派特生物学术研究中心
本文导读
近年来，子宫颈癌已成为严重的公共卫生问题。对于15~44岁的中国女性，宫颈癌的死亡率位居所有癌症中的第二位。大量研究已证明，人乳头瘤病（HPV）的持续感染是外生殖器疣、子宫颈癌及其他相关癌症的主要致病因素。因此，预防HPV感染是预防宫颈癌发病的关键。年3月，医院、浙江大学医院、医院以及中医院的专家共同发表的一项研究中，揭示了四价疫苗在中国大陆20~45岁女性中的保护效力和安全性。
内容要点方法：随机、双盲、安慰剂对照
时间：年1月至年9月
地点：医院妇产科、北京顺义妇幼保健院、内蒙古镶黄旗妇幼保健院、山西襄垣妇幼保健院、浙江医医院、浙江丽水妇幼保健院、医院。
人群：20~45岁女性
排除：妊娠、有生殖器疣史、宫颈上皮内病变史、曾接种过HPV疫苗者。
指标：疫苗注射后，随访30个月内，20~45岁女性及其亚组20~26岁女性中HPV6/11/16/18相关的6个月持续感染（PI）、外生殖器病变（EGLs）和宫颈病变。
拓展：随访78个月内，20~45岁女性中HPV16/18相关的宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3、原位腺癌（AIS）和宫颈癌。
入组数量：在名女性中，名接种了3剂疫苗或安慰剂，在第一次接种疫苗后，平均随访时间为6.07年。
结果：
·对宫颈病变和外生殖器病变的保护效力评估
在78个月末，对CIN2+的保护效力为％；对HPV16/18相关的CIN1+保护效力同样达到％。
·对HPV持续感染的保护效力评估
在第30月末，20~45岁女性中四价HPV疫苗对HPV6/11/16/18相关的宫颈部位、非宫颈部位及整体的6个月HPV持续感染的保护效力分别为91.6％、87.9％和75.9％。在第78个月末，20~45岁人群中，四价HPV疫苗对HPV6/11/16/18相关的宫颈部位、非宫颈部位和整体12个月HPV持续感染的保护效力分别为97.5％，91.7％和91.0％。
·对细胞学检验异常的影响评估
在随访第78个月，四价HPV疫苗明显降低了被实人群中HPV6/11/16/18相关的细胞学异常，其保护效力为94.0％。
结论：研究表明，在对中国大陆20~45岁女性长达6.5年的随访中，四价HPV疫苗对预防肛门生殖器相关HPV感染及高级别宫颈病变保护效力还是很持久的。
参考文献：
[1]魏丽惠,谢幸,刘继红,赵昀,陈汶,李静然,赵超,王少明,李明珠.四价人乳头瘤病毒疫苗预防中国大陆女性HPV持续感染及下生殖道相关疾病的保护效力:一项随访78个月的随机对照研究[J].中国妇产科临床杂志,,21(02):-.
附注：本文系派特生物学术研究中心专家组成员认真研读论文的结果，不甚清楚之处，附赠原文。欢迎妇产科同道提出更多建议。
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